Geneeskunde

Vilate

Structuur

Vilate bevat:

  • 450 IU menselijke stollingsfactor VIII;
  • 400 IU von Willebrand-factor;
  • 7,5 mg eiwit;
  • aanvullende ingrediënten (glycine, sucrose, natriumchloride, calciumchloride, natriumcitraat, polysorbaat 80, water).

Ook wordt het medicijn geproduceerd in een dosering:

  • 900 IE van menselijke stollingsfactor;
  • 800 ME von Willebrand-factor;
  • 15 mg eiwit;
  • hulpstoffen.

Formulier vrijgeven

Het product wordt vrijgegeven in poedervorm of amorfe massa wit of geel. In combinatie met liofilizatom er is een oplosmiddel en een kit voor intraveneuze toediening, één fles in een kartonnen bundel.

Farmacologische werking

hemostase betekent.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het medicijn is bedoeld voor de regulatie van bloedstollingsprocessen. In het bijzonder wanneer ziekte van von Willebrand en hemofilie A. Von Willebrand-factor kunt u aanpassen hemostatische aandoeningen die worden gevonden bij patiënten met een tekort aan von Willebrand-factor.

Het werkingsmechanisme van de factor wordt op twee niveaus gemaakt:

  • herstelt hechting van bloedplaatjes naar vasculair subendothelium in de plaats van schade aan het vaartuig, primair hemostase, de bloedingstijd wordt snel verminderd;
  • er is ook een vertraagde tekortcorrectie geassocieerd met factor 7door te binden aan endogeen factor 7en stabilisatie van zijn structuur.

Ook optioneel von Willebrand-factor kunnen versterken en versnellen hechting van bloedplaatjes in het algemeen.

Het effect van het medicijn op het lijden van de patiënt hemofilie A treedt op vanwege het gezamenlijke werk van twee factoren. Ze communiceren met elkaar. geactiveerd factor 7 Het is cofactor voor 9 (9a), wat de conversie van de 10e naar 10a-factor versnelt. De laatste schakel in deze ketting draait protrombine in trombine. Trombine is op zijn beurt betrokken bij overgangsreacties fibrinogeen fibrinetrombus.

De tool vermindert dus het risico op ontwikkeling aanzienlijk bloeden, herstel van optimale niveaus van factoren die een rol spelen bij het bloedstollingsproces.

De actieve ingrediënten van Vilate zijn de natuurlijke componenten van het bloed van een gezond persoon. Na toediening blijven ze enige tijd in het lichaam, en behouden hun activiteit.

Indicaties voor gebruik

Het medicijn is voorgeschreven:

  • voor de preventie en behandeling van bloedingen, ook tijdens chirurgische ingrepen met ziekte van von Willebrandindien toepassing desmopressine gecontra-indiceerd of niet effectief genoeg;
  • voor de behandeling of preventie van bloedingen bij aangeboren deficiëntie factor 7(hemofilie A).

Contra

Vanwege het feit dat er onvoldoende gegevens zijn over het gebruik van het medicijn bij kinderen jonger dan 6 jaar, wordt het afgeraden om het medicijn te gebruiken bij deze groep patiënten.

Het medicijn is gecontra-indiceerd in aanwezigheid van reacties overgevoeligheid aan zijn componenten.

Bijwerkingen

Onder de bijwerkingen, de meest waarschijnlijke allergische reacties:

  • tintelingen op de injectieplaats, koude rillingen, hyperemiehuiduitslag, hoofdpijn, angio-oedeem;
  • loomheid en sterke achteruitgang HELL, tachycardiemisselijkheid, tinnitus, piepende ademhaling;
    zelden waargenomen koorts en zeer zelden anafylactische shock.

Er is een risico op trombose. Het is noodzakelijk om in een vroeg stadium toezicht te houden en op tijd met preventie te beginnen trombo-embolie in overeenstemming met de aanbevelingen.

Bij patiënten die lijden ziekte van von Willebrandkan zeer zelden worden geproduceerd antilichaamneutraliseren specifiek von Willebrand-factor. In dit geval is een ontoereikende reactie op de toediening van het geneesmiddel mogelijk tot anafylactische shock. Als therapie wordt aanbevolen om contact op te nemen met een speciaal onderzoekscentrum hemofilie.

Gebruiksaanwijzing Vilate (methode en dosering)

Behandeling en toediening van het medicijn wordt uitgevoerd onder toezicht van een arts die ervaring heeft op dit gebied.

Het geneesmiddel is bedoeld voor eenmalig gebruik. Als het middel niet volledig is toegediend, moeten de residuen worden verwijderd.

Een geschikte dosering moet worden gekozen, afhankelijk van het gewicht van de patiënt en het type bloeding.

Vilate geïnjecteerd intraveneus na het bereiden van de oplossing.

In de regel is het voldoende om 20 tot 50 in te voeren om de noodzakelijke activiteit van bloedproteïnen te bereiken IU per kilogram lichaamsgewicht van de patiënt.

De initiële dosis is ongeveer 65 IU per 1 kg gewicht. Er moet aan worden herinnerd dat bijvoorbeeld voor bepaalde soorten ziekten ziekte van von Willebrand type 3 of met bloeden Maagdarmkanaalhogere doseringen zijn vereist.

Instructies voor gebruik bij chirurgische ingrepen, verwondingen, ter preventie van bloedingen

Ongeveer een half uur voor aanvang van de operatie moet een geneesmiddel worden toegediend. Als de operatie eerder was gepland, moet het tijdsinterval worden verlengd tot 12 uur of een dag (voer bovendien een uur voor de operatie in). Het te bereiken optimale niveau is FV: RK≥60 IU/ dl, voor FVIII - C> 50 IU/ dl.

Om de aandoening te handhaven, wordt een dergelijke dosis om de 12 uur of indien nodig één dag toegediend. Twee dagen later om te voorkomen trombose, de dosering moet worden verlaagd of het interval tussen injecties moet worden verhoogd.

Het gebruik van Vilate bij hemofilie A

Dosering en duur van de behandeling hangen af ​​van de toestand van de patiënt, de mate van bloedarmoede, de duur van de bloeding. De juiste hoeveelheid wordt gemeten in IU (internationale eenheid). één IU is de hoeveelheid factor 7 in 1 ml gezond menselijk plasma.

Om de vereiste dosering van het medicijn te berekenen, moet u de massa van de patiënt vermenigvuldigen met de gewenste niveauverhoging F7(%) en 0,5 IU/ kg

Afhankelijk van de sterkte van de bloeding en het type, is er een bepaalde frequentie van toediening van het medicijn en de noodzakelijke F7.

  • Met matig bloedverlies (vroeg hemarthrosises, neus, intramusculair, bloeden in de mond en keel) F7 varieert van 20 tot 40, frequentie - elke 12-24 uur, gedurende de dag;
  • met meer voorkomende bloedingen (intramusculair, hematoom en t. d.) F7 - van 30 tot 60 wordt het medicijn elke 12-24 uur, 3-4 dagen toegediend;
  • met levensbedreigende bloedingen (in de nek, zonder specifieke bron, craniocerebraal, met verwondingen met stompe voorwerpen) F7 - van 60 tot 100, veelvoud - elke 8 of 24 uur, totdat de bedreiging voor het leven verdwijnt.

Bij het verwijderen van tanden en andere kleine chirurgische ingrepen F7 van 30 tot 60 wordt het medicijn eenmaal per dag toegediend, totdat zich een bloedstolsel vormt.

Voor grote operaties F7 is gelijk aan 80 of 100, het geneesmiddel wordt 8-24 uur vóór genezing toegediend, daarna nog een week om de activiteit te behouden F7 40-60%.

Tijdens de behandeling wordt aanbevolen om periodiek het niveau van factoren te achterhalen bloedplasmate doen stolling.

Bij ernstige vormen van de ziekte wordt het soms aanbevolen om 20-40 in te voeren IUper kg patiëntgewicht, vooral op jonge leeftijd.

Instructies voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze toediening

1. Verwarm tot kamertemperatuur lyofilisaat en de oplossing, zonder ze te openen en te voorkomen dat vloeistof de binnenkant en de kurk binnendringt. Als een waterbad wordt gebruikt voor verwarming, mag de watertemperatuur niet meer dan 37 graden bedragen.

2. Schroef de beschermkappen van de flessen los. Veeg de rubberen stoppen met een van de desinfecterende doekjes uit de set.

3. Verwijder de dubbelzijdige naald. Steek het korte uiteinde in de kurk van de fles met oplosmiddel en plaats het lange uiteinde in het lyofilisaat.

4. Scheid de fles met oplosmiddel samen met de naald van de tweede (lyofilisaat). Wacht tot het medicijn volledig is opgelost, je kunt de fles een beetje schudden.

5. Het resulterende preparaat moet transparant, uniform en enigszins zijn opaalachtig.

I / O introductie Vilate

Voor en tijdens de procedure wordt aanbevolen om de hartslag (hartslag) te regelen. Als de pols sterk wordt verhoogd, moet het proces worden onderbroken of gestopt.

1. Prik de oplossingsplug door met een filternaald.

2. Steek het tweede uiteinde van de filternaald in de punt van de wegwerpspuit.

3. Draai de fles om en injecteer het geneesmiddel in de spuit.

4. Desinfecteer op de injectieplaats.

5. Verwijder de filternaald van de spuit. Bevestig een vlindernaald aan een wegwerpspuit.

6. De optimale toedieningssnelheid van het medicijn in de ader is 2-3 milliliter per minuut.

Het geneesmiddel dat overblijft na de procedure moet worden weggegooid.

Overdosis

Er zijn geen gevallen van overdosis drugs gemeld.

Wisselwerking

Het medicijn heeft geen wisselwerking met andere middelen.

Het wordt niet aanbevolen om het geneesmiddel in één spuit met andere geneesmiddelen te mengen of tweemaal een infusieset te gebruiken.

Verkoopvoorwaarden

Recept nodig.

Bewaarcondities

Uit de buurt van kinderen houden op een donkere, koele plaats (2 tot 8 graden). Sta kristallisatie niet toe bij temperaturen onder nul.

Vervaldatum

2 jaar

Speciale instructies

Om ernstige allergische reacties te voorkomen, moet u de dosering nauwkeurig berekenen en de toestand van de patiënt tijdens aftreksel.

Het is noodzakelijk om de patiënt uit te leggen welke bijwerkingen kunnen optreden, die moeten worden gevreesd, en onmiddellijk de arts te informeren.

Als tijdens de behandeling Vilate schok, standaardmaatregelen moeten worden toegepast om de patiënt uit deze toestand te verwijderen.

De gevaarlijkste complicaties tijdens therapie met het medicijn - educatie bloedstolsels en remmende antilichamen.

Na ontvangst van geneesmiddelen uit menselijk bloed worden alle nodige studies en maatregelen genomen om het binnendringen van gevaarlijke stoffen te voorkomen virussen, verschillende antigenen en antilichaam in voltooide voorbereidingen. Het is echter waarschijnlijk dat envelopvirussen (parlovirus B19) zal overleven. Dergelijke virussen kunnen ernstige ziekten veroorzaken bij zwangere vrouwen, mensen met immuungesuppresseerdewanneer hemolytische bloedarmoede.

Als profylaxe wordt aanbevolen om tegen te vaccineren hepatitis A en de voor het nemen van medicijnen bereid uit menselijk bloed.

Tijdens de behandeling kan zich ontwikkelen antilichaamremmend voor factor F7. Dit proces moet worden gemonitord, het kan nodig zijn om uit te voeren Bethesda-test.

voor intraveneuze toediening en bereiding van het medicijn kan alleen worden gebruikt met de hulpmiddelen die bij het medicijn worden geleverd.

Analogen

Komt overeen met ATX Level 4-code:NovoSeventrombinetannine

Immunaat, Bioclot A, Adveit, Octanaat, Benefix, Recombinant, Novoseven, Beriate.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding is alleen mogelijk na overleg met een specialist.

Beoordelingen

Er zijn zeer weinig beoordelingen over het medicijn. Van degenen die dat zijn, werd geen negatief gevonden.

Prijs

De kosten van Vilate zijn ongeveer 19-25 duizend roebel per set, afhankelijk van de dosering.

Populaire Berichten

Categorie Geneeskunde, Volgende Artikel

Prazosine
Geneeskunde

Prazosine

Samenstelling Een tablet kan 0,5 of 1 mg van de werkzame stof - prazosine bevatten. Vrijgaveformulier Prazosin-tabletten zijn verpakt in 30 stks. in flessen van polypropyleen, die zijn verzegeld in kartonnen dozen. Farmacologische werking Het geneesmiddel wordt gekenmerkt door antihypertensieve en vaatverwijdende effecten.
Lees Verder
Pancreatine
Geneeskunde

Pancreatine

Samenstelling van pancreatine De samenstelling van tabletten, dragees en capsules als een werkzame stof omvat pancreatine (Pancreatinum) met een minimale lipolytische enzymactiviteit van 4,3 duizend eenheden Ph. Eur ... De minimale enzymactiviteit van amylase is vanaf 3,5 duizend eenheden Ph. Eur .; proteolytische activiteit - van 200 STUKS Ph.
Lees Verder
IRS 19
Geneeskunde

IRS 19

Samenstelling van IRS 19 De samenstelling van 100 ml van het preparaat IRS 19 bevat 43,27 ml van een mengsel van lysaten van de volgende bacteriën: Klebsiella pneumonia, Streptococcus pneumoniae (types 1, 2, 3, 4), Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pneumoniae (types 2, 3, 5, 8 , 12) Streptococcus pyogenes A-groepen, Haemophilus influenzae B-type, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Enterococcus faecalis, Neisseria subflava en perflava, Streptococcus dysgalactiae C-groep, Enterococcus faecium, Streptoc.
Lees Verder
Heparine zalf
Geneeskunde

Heparine zalf

Samenstelling Heparinezalf bevat 100 IE / g heparine, 40 mg / g benzocaïne (lokaal anestheticum) en 0,8 mg / g benzyl nicotinaat. Hulpstoffen: zachte paracine, wit, glycerine, stearinezuur, emulgator nr. 1, zonnebloemolie, methyl- en propylparahydroxybenzoaat, gezuiverd water. Vrijgaveformulier Zalf voor uitwendig gebruik.
Lees Verder